Toxikologická data latanoprostu

Oční a systémová toxicita latanoprostu byla studována na několika zvířatech. Celkově je latanoprost dobře snášen a má široký rozsah bezpečnosti, přičemž rozdíl mezi klinickou oční dávkou a systémovou toxickou dávkou je nejméně 1000násobný. Intravenózní injekce vysoké dávky latanoprostu (přibližně 100násobek klinické dávky/kg tělesné hmotnosti) opicím bez anestezie pozorovala zvýšení dechové frekvence, pravděpodobně odrážející přechodnou bronchokonstrikci. Při pokusech na zvířatech nebyly zjištěny žádné senzibilizační vlastnosti latanoprostu.
U králíků a opic nebyly pozorovány žádné oční toxické účinky latanoprostu při dávkách 100 mcg/oko/den (klinická dávka 1,5 mcg/oko/den). Nicméně latanoprost způsobil zvýšení pigmentu duhovky u opic. Zdá se, že mechanismus zvýšeného pigmentu stimuluje produkci melaninu v melanocytech duhovky, ale nebyly pozorovány žádné proliferativní změny. Změny pigmentu duhovky mohou být trvalé. V dlouhodobých studiích oční toxicity vedlo podávání latanoprostu v dávce 6 mcg/oko/den také ke zvýšené blefaroplastice, která byla reverzibilní a objevila se pouze tehdy, když byla dávka vyšší než klinická dávka. Tento účinek nebyl u lidí pozorován. Latanoprost byl negativní v testech reverze bakteriální mutace, testech genových mutací na myší lymfom a mikronukleárních testech u myší. Při testech na lidských lymfocytech in vitro byly pozorovány chromozomové abnormality. Prostaglandin F2, Podobný účinek byl také pozorován u normálně se vyskytujícího prostaglandinu, což naznačuje, že tento účinek je společný pro tuto třídu látek. Pokud jde o test mutagenity, studie nepravidelné syntézy DNA in vivo a in vitro byly provedeny na potkanech a výsledky byly negativní, což naznačovalo, že latanoprost neměl žádný mutagenní účinek. Testy karcinogenity u myší a potkanů ​​byly rovněž negativní. Při pokusech na zvířatech nebyly zjištěny žádné účinky latanoprostu na mužskou a ženskou fertilitu. Ve studii embryotoxicity u potkanů ​​byly intravenózní dávky latanoprostu 5, 50 a 250 μ. Při dávce g/kg/den nebyla pozorována embryotoxicita. U králíků však dávka latanoprostu 5 μG/kg/den nebo více může způsobit smrt embrya. Dávka 5 μ G/kg/den (přibližně 100násobek klinické dávky) může způsobit významnou embryofetální toxicitu, projevující se zvýšeným výskytem pozdní absorpce a potratu a také snížením hmotnosti plodu.
Nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky.