Pimobendan je široce používaná veterinární aktivní farmaceutická složka (API) indikovaná pro léčbu kardiovaskulárních onemocnění psů, včetně městnavého srdečního selhání (CHF) a onemocnění mitrální chlopně (MVD). Je to dobře-zavedené inotropní a vazodilatační činidlo navržené speciálně pro veterinární použití.

Pimobendan API (CAS 74150-27-9) – Veterinární kardiovaskulární aplikace

Název produktu: Pimobendan API
Číslo CAS: 74150-27-9

Naše Pimobendan API je dodáváno se silným důrazem na konzistenci šarží, analytickou transparentnost a vhodnost výroby, takže je ideální volbou pro výrobce veterinárních léčiv, smluvní výrobní organizace (CMO) a farmaceutické distributory.

Na rozdíl od obecných popisů produktů se náš přístup zaměřuje na skutečné-požadavky na složení a výrobu, včetně stability, kompatibility pomocných látek a regulační dokumentace.

Specifikace produktu

Číslo CAS 74150-27-9
Molekulární vzorec C19H18N402
Molekulová hmotnost 334,37 g/mol
Vzhled Bílý až téměř{0}bílý krystalický prášek
Čistota/rozbor Větší nebo rovna 98 % (HPLC), testováno na identitu a nečistoty
Rozpustnost Omezená rozpustnost ve vodě, rozpustný v DMSO
Podmínky skladování Skladujte v uzavřených nádobách, v chladu a suchu, chraňte před světlem

Každá šarže je dodávána s certifikátem analýzy (COA). Na požádání můžeme také poskytnout profily nečistot, zprávy o validaci analytických metod a další dokumentaci kvality na podporu regulačních podání a vývoje produktů.

Veterinární aplikace a případy použití

Kardiovaskulární zdraví psů

Pimobendan API je určen pro perorální veterinární přípravky určené pro psy s diagnózou:

Městnavé srdeční selhání (CHF)
Onemocnění mitrální chlopně (MVD)

Jeho dvojí mechanismus účinku-zlepšuje kontraktilitu srdce a podporuje vazodilataci-z něj dělá základní složku moderních psích srdečních terapií.

Statistiky složení

Vhodné pro tablety, žvýkací tablety a další pevné orální dávkové formy
Během vývoje formulace je třeba vzít v úvahu omezenou rozpustnost ve vodě
Při správném složení je kompatibilní s běžně používanými veterinárními pomocnými látkami
Optimalizace biologické dostupnosti vyžaduje pozornost k velikosti částic a výběru pomocných látek

Výrobní úvahy

Konzistentní kvalita API podporuje škálování-od vývojových zkoušek až po komerční produkci
Flexibilní velikosti šarží umožňují výzkum a vývoj, pilotní šarže a-výrobu v plném rozsahu
Možnosti balení jsou navrženy tak, aby chránily integritu produktu a zjednodušovaly manipulaci

Tato perspektiva orientovaná na výrobu- odlišuje naše Pimobendan API od dodavatelů, kteří se zaměřují výhradně na chemické nebo klinické popisy.

Schopnost dodávek a podpora partnerů

Spolehlivé a flexibilní dodávky

Vývojové-množství dostupné pro zkoušky formulací

Hromadná dodávka je podporována pro více-kilogramové komerční objednávky

Stabilní dlouhodobé-zdroje pro probíhající produkční programy

Dokumentace a regulační podpora

Certifikát pravosti poskytnutý u každé šarže
Další analytické údaje, údaje o stabilitě a nečistotách jsou k dispozici na vyžádání
Podpora veterinárních regulačních podání a auditů

Balení a logistika

Možnosti balení navržené pro udržení stability API
Řešení, která zjednodušují skladování, přepravu a výrobní pracovní postupy

Přístup založený na spolupráci dodavatelů

Kromě dodávek surovin úzce spolupracujeme s našimi partnery na:

Slaďte harmonogramy dodávek s plánováním výroby
Poskytování technické a formulační podpory
Pomoc s regulační dokumentací a potřebami shody

Díky tomu je naše dodávka Pimobendan API zvláště vhodná pro veterinární farmaceutické vývojáře, CMO a distributory, kteří oceňují spolehlivost, transparentnost a dlouhodobou-spolupráci.